TRAUMALGYL, crème, tube de 50 g
Retiré du marché le : 26/06/2009
Dernière révision : 12/03/1998
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : PHARMA DEVELOPPEMENT
Source :
Traitement local d'appoint des douleurs d'origine musculaire.
CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité aux salicylés ou aux substances d'activité proche, aux anesthésiques locaux ou à un autre composant de la crème.
- Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie, ni sous pansement occlusif.
- Enfants ayant eu des antécédents de convulsions (fébriles ou non), en raison de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques.
- Ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.
- Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 7 ans.
DECONSEILLE :
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
- Hypersensibilité aux salicylés ou aux substances d'activité proche, aux anesthésiques locaux ou à un autre composant de la crème.
- Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie, ni sous pansement occlusif.
- Enfants ayant eu des antécédents de convulsions (fébriles ou non), en raison de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques.
- Ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.
- Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 7 ans.
DECONSEILLE :
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
MISES EN GARDE :
- Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui ont pu abaisser le seuil épileptogène et entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant.
- Respecter les posologies et les conseils d'utilisation, en particulier :
. ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
. ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement,
. ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 7 ans.
- L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que la lidocaïne peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques.
- Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui ont pu abaisser le seuil épileptogène et entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant.
- Respecter les posologies et les conseils d'utilisation, en particulier :
. ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
. ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement,
. ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 7 ans.
- L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que la lidocaïne peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques.
- Risque de réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement.
- Possibilité de réaction érythémateuse normale au point d'application.
- En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non-respect des doses préconisées :
. risque de convulsions chez l'enfant,
. possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
- Possibilité de réaction érythémateuse normale au point d'application.
- En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non-respect des doses préconisées :
. risque de convulsions chez l'enfant,
. possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Allaitement :
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
- de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
- et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
- de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
- et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Sans objet.
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 7 ANS.
VOIE CUTANEE.
Appliquer sur la zone douloureuse puis masser localement, 2 à 3 fois par jour.
Se laver les mains après utilisation.
VOIE CUTANEE.
Appliquer sur la zone douloureuse puis masser localement, 2 à 3 fois par jour.
Se laver les mains après utilisation.
Durée de conservation :
6 mois.
6 mois.
Sans objet.
Sans objet.
A VISEE ANTALGIQUE.
(M : Système locomoteur).
(M : Système locomoteur).
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Liste II.
Absence d'information dans l'AMM.
Tube aluminium de 50 g dont l'intérieur est recouvert d'un vernis époxy phénolique.